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波蘭想變成生物技術(shù)強(qiáng)國
發(fā)布時間:2015-07-06

波蘭擁有人口約3800萬,成為了中東歐地區(qū)(CEE)最大的醫(yī)藥消費(fèi)市場。但是,波蘭本國的制藥業(yè)在對外出口的國際競爭力規(guī)模方面還不如CEE地區(qū)的一些小國家。因此,波蘭制藥業(yè)正在不斷發(fā)展,想要在國際醫(yī)藥市場的舞臺上一展拳腳。

波蘭制藥業(yè)的發(fā)展目光并不是過多關(guān)注傳統(tǒng)化學(xué)制藥行業(yè),而是大部分集中在生物制藥行業(yè),特別是生物仿制藥。波蘭政府希望在本國建立起依靠科技與知識發(fā)展的經(jīng)濟(jì)體系,而生物制藥不僅屬于科技領(lǐng)先的行業(yè)而且在波蘭又是增速最快的行業(yè)之一,因此發(fā)展生物制藥行業(yè)理所應(yīng)當(dāng)成為了波蘭建立科技型經(jīng)濟(jì)體系的重要途徑之一。

從科研實力角度分析,波蘭目前已經(jīng)擁有了一批專長于生物技術(shù)研發(fā)的科研機(jī)構(gòu),這給波蘭提供了良好的生物醫(yī)藥研發(fā)平臺。更重要的是,這些科研機(jī)構(gòu)每年為波蘭源源不斷地提供了生物技術(shù)專業(yè)的畢業(yè)生,推動了波蘭的生物制藥業(yè)。目前,波蘭已擁有生物技術(shù)專業(yè)的畢業(yè)生約1300人,在讀學(xué)生約8000人。21所大學(xué)開設(shè)了生物技術(shù)學(xué)院,其中7所大學(xué)具有該學(xué)科的博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn)。波蘭政府也正積極通過為生物技術(shù)項目提供資金補(bǔ)貼以增加該領(lǐng)域的就業(yè)崗位,從而達(dá)到增加生物技術(shù)研發(fā)實力的目的。

此外,歐盟也正積極地向包括波蘭在內(nèi)的CEE國家的生物技術(shù)項目提供資金扶持,以幫助他們加快在該領(lǐng)域的發(fā)展。波蘭于2004年加入歐盟。當(dāng)前,波蘭約有70家生物技術(shù)公司,其中大部分為生物制藥公司。它們很多位于盧布林、華沙、克拉科夫、弗羅茨瓦夫、波茲南和格但斯克的新興科技園區(qū),那里生物科技方面的高校和科研院所也相對集中。大多數(shù)的生物制藥企業(yè)都主要致力于研究、發(fā)現(xiàn)新藥物,同時也進(jìn)行小規(guī)模的生產(chǎn)。另有幾家公司主要致力于仿制藥的生產(chǎn)研發(fā)波蘭市場研究公司(PMR Ltd.)首席藥品市場分析師Monika Stefanczyk表示,對于波蘭來說,發(fā)展生物仿制藥比研究創(chuàng)新藥更具有完善的前期條件與良好的發(fā)展前景。

波蘭的生物仿制藥行業(yè)目前才剛剛起步,其中實力較強(qiáng)的制藥企業(yè)分別是Mabion、Polpharma和Bioton Group這三大制藥公司。Mabion是由4家藥品生產(chǎn)企業(yè)和2家藥品研發(fā)企業(yè)在5年前組建而成的。Polpharma是波蘭國內(nèi)最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。Bioton Group已經(jīng)與國外多家藥企建立了伙伴關(guān)系。Mabion的幾個正處于研發(fā)中的新藥項目已經(jīng)取得了來自歐盟基金的支持,其中很多為抗腫瘤藥物項目。Mabion還聲稱,他們具有專利技術(shù)可以使藥品的價格比通過傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的降低30%到40%。

Polpharma作為生物藥品研發(fā)和制造商,計劃在格但斯克再建一個實驗室。該實驗室除了有用于臨床試驗批次的大規(guī)模設(shè)備的生產(chǎn),而且還有一個中試車間。而坐落于華沙的Bioton Group與冰島仿制藥公司Actavis剛簽署了一份價值5550萬歐元(約合7300萬美元)的關(guān)于研發(fā)和生產(chǎn)人類重組胰島素(RHI)的合作協(xié)議,并由Actavis計劃在整個美國歐洲市場上進(jìn)行銷售。

除了上述這三大制藥企業(yè)外,其他波蘭公司想要進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域則取決于可融到的私人資本的金額。波蘭另一家咨詢公司Phage的首席執(zhí)行官M(fèi)arcin Los說:“盡管獲得私人資本的程序相對簡單,但是仍然很難找到一位愿意投資生物技術(shù)領(lǐng)域的投資人”。此外,波蘭生物技術(shù)領(lǐng)域的一些企業(yè)家科學(xué)家們還提到,有人建議對已經(jīng)立法限制的轉(zhuǎn)基因生物還要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,這也許會成為生物制藥業(yè)發(fā)展的另一大障礙。

波蘭生物技術(shù)聯(lián)合會副會長表示,“這條擬修訂的法規(guī)最終并沒有通過,因為有證據(jù)表明在對照試驗中,轉(zhuǎn)基因生物不會對環(huán)境造成任何風(fēng)險。”他同時強(qiáng)調(diào),波蘭政府為緩解公眾對轉(zhuǎn)基因生物的敵意而出臺種種限制政策,不如通過科學(xué)證據(jù)向公眾進(jìn)行澄清。波蘭政府應(yīng)該做出明智的選擇,因為不可能一方面出臺限制其發(fā)展的相關(guān)政策,一方面又期望生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。